ISO9001認證 生產提供
1．生產及安裝程序未規劃完整(如欠缺生產流程、設備布置；
2．生產及安裝程序書未涵蓋整個制程或未建立程序書；
3．生產及安裝的控制作業不完整，如欠缺：
特殊尺寸要求。
工作執行方法。
取樣方式，環境條件等。
4、作指導書末包括適當的生產和安裝設備、工作環境、參考標準/法規及質量計劃；
5．生產及安裝時，未規劃合適的檢驗與試驗站；
6．制程中未加以監控(如監控產品特性、作業程序、作業方式圍要設備控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶頸及等候；
8．設備的制程能力不合規范要求(如精密度、硬度等)；
9．設備元制定維護保養計劃的辦法或程序或保養計劃并未執行。環境控制；
10．對于公共設施(如工〕，用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證；
11．制程及設備的變更并無評估及核可；
12．未訂定書面的工作技藝基準或代表性樣品；
13．未規定特殊制程項目(加熱處理、電焊等)；
14．特殊制程沒有核可的書面程序；
15．特殊制程人員沒有合格的資料證件及訓練記錄；
16．特殊制程設備未經確認即使用；
17．特殊制程中，未監測及控制其工藝特性，也末留存記錄(如熱處理升降）。

ISO9000認證特點和益處
1、ISO9000標準是一系統性的標準，涉及的范圍、內容廣泛，且 強調對各部門的職責權限進行明確劃分、計劃和協調，而使企業能 有效地、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進行。
2、強調管理層的介入，明確制訂質量方針及目標，并通過定期的 管理評審達到了解公司的內部體系運作情況，及時采取措施，確保 體系處于良好的運作狀態的目的。
3、強調糾正及預防措施，消除產生不合格或不合格的潛在原因， 防止不合格的再發生，從而降。
4、強調不斷的審核及監督，達到對企業的管理及運作不斷地修正 及改良的目的。
5、強調全體員工的參與及培訓，確保員工的素質滿足工作的要 求，并使每一個員工有較強的質量意識。
6、強調文化管理，以保證管理系統運行的正規性，連續性。如果 企業有效地執行這一管理標準，就能提高產品（或服務）的質量， 降低生產（或服務）成本，建立客戶對企業的信心，提高經濟效 益，終大大提高企業在市場上的競爭力。
ISO9001的特點和作用
是ISO9000族模式標準之一，用于合同環境下的外部質 量保證。可作為供方工作的依據，也是評價供方質量體系 的依據。
可作為企業申請ISO9000族質量體系認證的依據。
是開發/設計、生產、安裝和服務的模式。用于供方保證 在開發、設計、生產、安裝和服務各個階段符合規定要求的情況。
對的要求全，要求提供質量體系要素的證據多。從合同評審開始到終的售后服務。要求提供全過程嚴格控制的依 據。要求供方貫徹"預防為主、檢驗把關相結合"的原則，健全質量 體系，有完整的質量體系文件，并確保其有效運行。

企業申請ISO9001質量管理認證的范圍怎么確定
認證機構給出的認證范圍應與營業執照相符，描述的應符合認可要求, 企業一般都希望，證書范圍越大越好，以證明自身管理能力強。如果審核證據無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構帶來風險。認證機構和企業之間經常會有不同的要求,如果溝通協調不好會導致企業不滿意或中斷審核等。
根據認可要求，申請的認證范圍所對應的產品，必須在現場審核時能夠在正常生產。從企業角度出發，就可以初步限定認證范圍。這樣即符合要求，又降低了認證風險(認證風險是企業與認證機構雙方共同承擔的，如一方受到認證相關監管部門的查處，均會對雙方造成影響)。
從ISO9001質量管理認證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產品越多，自然運行起來也就越復雜，對于企業來說，會造成體系運行成本增加。企業在確定ISO9001質量管理認證范圍時也應從管理成本的角度考慮這個問題。

什么是ISO9001質量管理體系認證？于1979年批準成立了質量管理和技術協會(ISO/TC176)，具有負責制定有關質量管理和的，并于1987年發布了世界上第1個質量管理和系列---ISO9000系列標準。該標準對推動世界各國工業企業的質量管理和供需雙方的，促進國際貿易交往起到了的作用。
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